王宗芝
宣布于 应用宝
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天士力医药集团克日宣布，，，，，，其焦点产品复方丹参滴丸已正式通过美国食物药品监视治理局（FDA）二期临床试验审批，，，，，，成为继青蒿素之后又一个在美国进入较高阶段临床试验的中药产品。。
复方丹参滴丸是海内治疗冠心病心绞痛的经典中成药，，，，，，年销售额凌驾40亿元。。此次在美国开展的二期临床试验将招募约600名慢性稳固性心绞痛患者，，，，，，评估药物在改善心肌缺血和运动耐量方面的疗效与清静性。。
中国中医科学院院长体现，，，，，，中药通过FDA临床试验审批具有标记性意义，，，，，，不但有助于中医药国际化历程，，，，，，更能推动中药研发向循证医学偏向转型。。不过也有业内人士指出，，，，，，从二期临床到最终获批上市仍有较长的路要走，，，，，，预计最快也需要五至六年时间。。
