拿证只是起点，，，，，，赚钱才是难题。。。。。
定焦One（dingjiaoone）原创
作者 | 李梦冉
编辑 | 魏佳
想象一下，，，，，，一名颈段脊髓损伤患者，，，，，，颈部以下险些完全瘫痪。。。。。他坐在轮椅上，，，，，，戴着一只手套，，，，，，脑子里想着“抓握”，，，，，，没有任何外部操作，，，，，，那只手套就能自己合拢手指，，，，，，稳稳捉住水杯。。。。。
让这只手“听懂”大脑的，，，，，，是一个两枚硬币巨细的装备，，，，，，它被植入患者颅骨下方、硬脑膜外貌，，，，，，不损伤大脑组织，，，，，，就能实时捕获大脑发出的运动指令，，，，，，通过无线信号驱动外部装备，，，，，，资助瘫痪患者重新“掌控”自己的手。。。。。
这一幕已经在临床中爆发。。。。。2026年3月13日，，，，，，这套系统——博？？？？礜EO-ONE SCI植入式脑机接口系统，，，，，，获得国家药监局批准上市，，，，，，成为全球首款正式进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械。。。。。两天后，，，，，，它拿到医保编码；；；；；6月11日，，，，，，博？？？？迪蚩拼窗宓萁籌PO申请，，，，，，拟募资25亿元。。。。。若是顺遂上市，，，，，，它将成为A股“脑机接口第一股”。。。。。
就在博？？？？档萁籌PO申请的新闻传出的统一天，，，，，，脑虎科技宣布了一组视频：两名相隔800公里的高位截瘫患者，，，，，，一个在上海，，，，，，一个在南昌，，，，，，两人都植入了脑虎科技的“三全”系统（全植入、全无线、全功效），，，，，，用意念完成了一盘象棋对弈。。。。。
7月7日，，，，，，脑虎科技这套自主研发的三全系统在复旦大学隶属西岳医院正式启动GCP注册临床试验，，，，，，这是海内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下植入式脑机接口产品。。。。。（注：博？？？？狄涯萌嘀ぃ，，，，半侵入式；；；；；脑虎科技正在冲刺三类证，，，，，，侵入式。。。。。两者手艺路径差别。。。。。）
这些玩家们，，，，，，证实着统一件事：脑机接口已经走出实验室了。。。。。
这个市场不小。。。。。博？？？？嫡泄墒樵剖蹲裳荩，，，，到2035年全球脑机接口相关产品市场规模有望抵达500亿美金，，，，，，中国脑机接口相关产品市场规模也将靠近千亿人民币。。。。。
2026年第一季度，，，，，，海内脑机接口领域融资额已凌驾2025年整年。。。。。强脑科技完成20亿元Pre-IPO融资，，，，，，刷新行业纪录；；；；；蹊径医疗获阿里巴巴领投5亿元；；；；；智冉医疗半年融了6个亿。。。。。
在刚刚已往的6月，，，，，，侵入式脑机接口企业芯生视界完成了近亿元种子融资；；；；；7月3日，，，，，，今年1月1日刚建设的超声波脑机接口公司名堂塔科技宣布完成4.2亿元天使+轮融资；；；；；连A股康复器械上市公司翔宇医疗也在6月宣布定增13.66亿元，，，，，，专门加码脑机接口康复产品。。。。。
脑机接口也正逐步进入医疗支付系统。。。。。5月，，，，，，上海“沪惠保”将脑机接口手术自费耗材纳入包管，，，，，，成为天下首个纳入脑机接口包管的都会普惠险产品；；；；；6月，，，，，，广东省明确“将脑机接口相关服务纳入医疗服务价钱项目”，，，，，，当天，，，，，，#广东将脑机接口纳入医保#话题登上微博热搜。。。。。
资源、手艺、政策，，，，，，三股实力同时涌来，，，，，，脑机接口正从一个实验室和影戏里的看法，，，，，，酿成一个能进医院，，，，，，甚至能进医保的工业。。。。。
01.脑机接口：一个看法，，，，，，三条蹊径
人的大脑里有约莫860亿个神经元。。。。。你在想“抓杯子”的时间，，，，，，这些神经元会像交响乐团一样协同放电，，，，，，爆发极其微弱的电信号。。。。。
脑机接口要做的，，，，，，就是捕获这些信号，，，，，，翻译成机械能听懂的语言，，，，，，然后执行。。。。。这个“翻译”历程分三步：
第一步是收罗信号，，，，，， 用电极“听”大脑在说什么；；；；；第二步解码意图，，，，，，把收罗到的杂乱电信号，，，，，，用算法翻译成有意义的指令；；；；；第三步执行指令，，，，，， 把解码出的意图发送给外部装备，，，，，，如气下手套、机械臂、轮椅、电脑光标等，，，，，，甚至是一个外骨骼，，，，，，让装备取代肢体完成行动。。。。。
听起来很清晰，，，，，，但每一步都极其重大。。。。。电极放在那里，，，，，，决议了这项手艺究竟“能做什么”和“要冒多大风险”。。。。。
凭证电极放置的位置，，，，，，脑机接口大致分三条路。。。。。
第一条路是非侵入式。。。。。电极贴在头皮外面，，，，，，像一顶细密帽子。。。。。优点是清静，，，，，，不必手术，，，，，，险些没有风险。。。。。但信号要穿过好几层才华被收罗到，，，，，，好比隔着墙听邻人语言，，，，，，能听到新闻，，，，，，纷歧定能听清。。。。。
第二条路是侵入式。。。。。把电极插进大脑，，，，，，直接贴在神经元旁边。。。。。这种信号质量最高，，，，，，能精准捕获单个神经元的放电，，，，，，实现细腻控制。。。。。弱点是要手术开颅、清静风险大，，，，，，且恒久稳固性也有挑战。。。。。马斯克的公司Neuralink走的就是这条路。。。。。
第三条路是半侵入式，，，，，，属于折中方案，，，，，，电极放在颅骨下方、硬脑膜外面，，，，，，不刺入大脑组织，，，，，，但比头皮更靠近信号源。。。。。信号质量比非侵入式好得多，，，，，，风险比全侵入式低得多。。。。。博？？？？底叩木褪钦馓趼。。。。。
图源 / pixabay
溯脑科技COO崔骏哲告诉「定焦One」：“侵入式的医疗价值最高，，，，，，可以让瘫痪患者恢复运动功效；；；；；非侵入式更适合做睡眠放松、注重力训练这些消耗级场景。。。。。它们不是谁优谁劣，，，，，，只是应用场景差别。。。。。”在他看来，，，，，，这三条蹊径没有绝对的优劣，，，，，，实质上是“信号精度”和“清静性”之间的权衡。。。。。
事实上，，，，，，脑机接口看法并不新，，，，，，但2025年被业内视为中国脑机接口手艺正式步入临床的要害年。。。。。
这一年，，，，，，工信部等七部分联合宣布《关于推动脑机接口工业立异生长的实验意见》，，，，，，为全工业链生长划定了清晰路径；；；；；统一年底，，，，，，马斯克在社交平台上宣布Neuralink将于2026年进入大规模生产阶段。。。。。
在研究脑机接口凌驾十年的李瑞看来，，，，，，行业着实起步更早。。。。。“‘十四五’时期，，，，，，中国做了第一个脑科学妄想，，，，，，聚焦脑接口在内的脑科学、脑疾病研究，，，，，，这是脑机接口火热的前置配景。。。。。国家真金白银的投入，，，，，，到‘十五五’时期才正式推向热潮。。。。。”
崔骏哲其时的感受是：“前两年确实以为有些过热。。。。。但泡沫主要在那些把脑电收罗、放松训练都包装成脑机接口的看法公司上。。。。。”
2026年政府事情报告和“十五五”妄想都把脑机接口列为重点未来工业，，，，，，现在大都省份已为脑机接口相关价钱项目制订政府指导价。。。。。资源更是蜂拥而至，，，，，，据IT桔子数据，，，，，，2025年整年融资约14.5亿元，，，，，，2026年仅一季度就抵达38亿元。。。。。
手艺跑通了，，，，，，政策开了路，，，，，，资源加了速，，，，，，但崔骏哲以为，，，，，，“这些只代表路径被买通了，，，，，，不代表行业完全成熟。。。。。拿证只是起点，，，，，，医生愿不肯意用、患者能不可肩负、康复系统和售后怎么搭建，，，，，，后面尚有许多问题。。。。。”
02.海内玩家：拿证、拿钱、抢时间
放到全球来看，，，，，，脑机接口基本上是一场中美之间的竞赛。。。。。
全球脑机接口相关企业已凌驾800家，，，，，，主要集中在中国和美国。。。。。在专利数目、融资规模等维度上，，，，，，中美也是绝对的双焦点。。。。。有行业报告显示，，，，，，近十年来中国脑机接口相关专利申请数目快速增添，，，，，，已在简单市场申请规模上位居全球首位；；；；；但从细分手艺领域看，，，，，，在神经调控等要害偏向上，，，，，，美国仍坚持数目和手艺积累优势。。。。。
美国的优势是在“时间”上建设起来的。。。。。它是最早系统性结构脑科学的国家，，，，，，奥巴马时代的“脑妄想”、NIH几十年来的资金投入，，，，，，让它在底层原创手艺和定位器件上积累了很深的壁垒。。。。。
Neuralink是最典范的代表，，，，，，但美国真正的优势在于整个生态：从斯坦福、麻省理工的细密实验室，，，，，，到FDA相对成熟的审批路径，，，，，，再到能陪跑长周期项目的资源系统，，，，，，让美国在侵入式这条最难走的路上，，，，，，跑得最远。。。。。
中国的优势则是建设在速率上，，，，，，应用转化快、工程化能力强、临床资源富厚。。。。。CNN在2025年的一篇报道中评价：中国的脑机接口起步晚于美国20年，，，，，，但已经迅速遇上，，，，，，甚至已经有能力与马斯克的企业一较高下。。。。。
崔骏哲的判断越发理性，，，，，，“说中国周全领先可能有些夸张，，，，，，更准确地说，，，，，，中国在应用转化和规模；；；；平戏浅？？？？欤，，，，但在一些基础原创手艺和借鉴器件上，，，，，，尚有前进的空间。。。。。”
聚焦海内，，，，，，名堂也逐渐清晰。。。。。
在崔骏哲看来，，，，，，龙头是博？？？？岛颓磕钥萍迹，，，，它们在手艺的现实落地上探索很深。。。。。
李瑞看法略有差别，，，，，，他以为各人都在统一梯队，，，，，，博？？？？的弥ぶ皇鞘奔渖狭煜纫徊剑，，，，“不代表手艺有不可替换的护城河。。。。。若是政策和检测流程跑通，，，，，，其他公司的医疗器械注册证也会很快下来。。。。。”
名次虽未有定论，，，，，，但博？？？？岛颓磕钥萍际亲试词谐×炫苷。。。。。
博？？？？底叩氖茄纤嘁搅契杈叮，，，，拿医疗器械注册证、进医院、进医保。。。。。NEO-ONE SCI获批上市、IPO被受理，，，，，，它已经现率先领跑。。。。。但它面临的门槛也同样高——侵入式和半侵入式蹊径需要手术，，，，，，适用人群有限，，，，，，价钱高，，，，，，商业化规模短期内难以放量。。。。。
强脑科技走的是“消耗+医疗”双线蹊径。。。。。在严肃医疗领域，，，，，，有针对多动症儿童的医疗产品“专注欣”，，，，，，同时结构消耗端的注重力训练和情绪治理。。。。。相比起博？？？？担，，，，强脑科技的非侵入式蹊径商业想象空间更大。。。。。
2026年头，，，，，，强脑科技完成约20亿元融资，，，，，，投后估值超13亿美元，，，，，，成为全球脑机接口领域仅次于Neuralink的第二大单笔融资，，，，，，据悉已向港交所神秘提交IPO申请。。。。。
紧随厥后的，，，，，，尚有一众玩家。。。。。
侵入式和半侵入式赛道，，，，，，除博？？？？低猓，，，，尚有智冉医疗、蹊径医疗、脑虎科技等，，，，，，三家的打法各有着重：智冉医疗在手艺层面被提及最多，，，，，，它的可拉伸柔性电极对脑组织机械损伤更低，，，，，，半年累计融资超6亿元；；；；；蹊径医疗走微创植入蹊径，，，，，，创伤更。。。。。，，，，拿到了阿里巴巴领投的5亿元融资；；；；；脑虎科技用蚕丝卵白做电极质料，，，，，，主打生物相容性。。。。。
这类手艺主要应用在医疗场景，，，，，，单价和门槛高、周期长。。。。。其中运动功效重修是现在走得最快的偏向，，，，，，博？？？？怠Ⅴ杈兑搅啤⒛曰⒖萍肌⒅侨揭搅贫荚谡飧銎蛏献隽俅。。。。。崔骏哲判断：“侵入式脑机接口短期内会集中在一个高刚需的医疗场景，，，，，，例如瘫痪、失语，，，，，，尚有那些真正严重的神经损伤。。。。。”
非侵入式则主攻“调状态”——睡眠、注重力、康复训练，，，，，，聚焦消耗和康复场景，，，，，，离通俗人更近，，，，，，单价也更低。。。。。
如虚之实把脑电收罗训练和VR连系做神经康复，，，，，，已经进入了天下1000多家医院，，，，，，是少数真正在医院场景里跑出了规模的玩家；；；；；术理立异聚焦脑卒中康复，，，，，，主要落地在三甲医院的康复科；；；；；傲意科技做智能仿外行，，，，，，面向残障群体。。。。。
但无论是哪种蹊径、哪家公司，，，，，，都还处于早期。。。。。至于马斯克说Neuralink2026年要大规模量产，，，，，，李瑞直言，，，，，，“这个到2027年也不会实现”。。。。。
03.离能用上、能赚钱尚有多远？？？？
赛道热闹，，，，，，公司林立，，，，，，但更现实的问题是：怎么赚钱？？？？
脑机接口的商业化路径，，，，，，现在大致分四种：
第一种是科研相助，，，，，，卖装备给实验室。。。。。这条路门槛低，，，，，，不必等注册证。。。。。脑虎科技是典范，，，，，，2025年前三季度科研收入就已突破亿元。。。。。
它把脑机接口装备卖给高校和科研院所，，，，，，让科学家用来做研究，，，，，，公司赚装备的钱。。。。。利益是现金流稳固、品牌背书强，，，，，，被实验室使用自己就是一种手艺认证。。。。。但天花板也很显着，，，，，，科研装备市场有限，，，，，，实验室也就那么多。。。。。
第二种是以脑电图机名义拿证、卖给医院。。。。。
非侵入式装备拿二类医疗器械证的难度，，，，，，远低于侵入式的三类医疗器械注册证，，，，，，后者属于较高风险产品，，，，，，羁系最为严酷。。。。。也因此许多公司选择以“脑电图机”的名义拿证，，，，，，卖给医院做通例检查。。。。。李瑞称：“但严酷意义上，，，，，，这种不可算作脑机接口产品。。。。。”
李瑞告诉「定焦One」，，，，，，现在科研相助和卖脑电图机是现在最主流的变现方式，，，，，，但后者和“脑控”没有关系，，，，，，实质照旧古板医疗装备生意。。。。。
随着博？？？？道殖赡萌嘁搅破餍底⒉嶂ぃ，，，，“医院采购、临床应用”这条路能有纷歧样的生意模式吗？？？？短期谜底并不乐观，，，，，，恒久或许仍有空间。。。。。
从博？？？？嫡泄墒槔纯矗，，，，2025年营收突破1亿元，，，，，，同比大幅增添。。。。。但掀开收入组成，，，，，，会发明这1亿元险些所有来自非侵入式产品——脑电图机、经颅电刺激装备。。。。。招股书称，，，，，，公司侵入式脑机接口产品处于研发阶段，，，，，，尚未实现商业化销售。。。。。
2023年至2025年，，，，，，博？？？？道奂瓶魉鹪3.28亿元。。。。。其中2025年亏损骤扩至2.3亿元，，，，，，抛开2025年股份支付因素外，，，，，，一连高额研发投入和商业化准备是终年亏损的主因。。。。。
这三年，，，，，，博？？？？道奂蒲蟹⑼度朐1.87亿元，，，，，，研发用度率划分高达84.94%、87.85%和60.02%。。。。。销售用度也从2023年的3092万元增至2025年的4498万元，，，，，，用于搭建销售团队、拓展渠道、做市场教育。。。。。阻止2025年尾，，，，，，博？？？？道奂莆刺畈箍魉鹨汛4.67亿元。。。。。公司预计2029年至2030年才华实现盈利。。。。。
李瑞也以为，，，，，，“博？？？？德袅耸改昕蒲凶氨福，，，，那才是它真正的饭碗。。。。。拿到证时间短，，，，，，临床案例和植入时长都没经由足够磨练，，，，，，短期内不会形成以侵入式或半侵入式为主的赚钱泉源。。。。。”
不过，，，，，，资源市场依然给它估值35亿到40亿元，，，，，，投资人赌的是侵入式、半侵入式在严肃医疗应用里的远景。。。。。
第三种是面向C端的消耗产品，，，，，，离钱最近，，，，，，但也最容易被质疑。。。。。
强脑科技、溯脑科技走的是这条路。。。。。不必拿医疗器械注册证，，，，，，不必等医院采购流程，，，，，，产品直接卖给消耗者。。。。。强脑科技做智能仿外行和注重力训练装备；；；；；溯脑科技做睡眠干预眼罩，，，，，，定价1000元左右，，，，，，主攻北美市场。。。。。
这条路起量最快，，，，，，但挑战也不小。。。。。崔骏哲也认可：“消耗级更容易普及公共，，，，，，但非侵入式信号精度原来就不如侵入式，，，，，，同时也更容易被质疑，，，，，，这究竟是不是脑机接口？？？？”
对此崔骏哲给的谜底是，，，，，，是否算脑机接口不应该用“侵入”或“非侵入”来划分。。。。。在他看来，，，，，，非侵入式手艺同样是收罗脑电波、改善脑电波，，，，，，从广义上可以纳入脑机接口领域。。。。。
但李瑞的看法更严酷。。。。。他引用了清华大学洪波教授提出的“脑在环路”界说——“我爆发头脑控制机械臂，，，，，，机械臂又通过视觉反馈回大脑，，，，，，才是一个完整的闭环。。。。。”按这个标准，，，，，，市面上大部分C端产品只是“脑电监测”，，，，，，离真正的“脑控”尚有距离。。。。。
第四种是定制化开发。。。。。面向想要创业或新增板块的小企业，，，，，，提供硬件开发、软件开发等手艺支持。。。。。这是一个较量细分的市。。。。。，，，，体量不大，，，，，，但对一些手艺型团队来说是一条稳固的收入泉源。。。。。
四条路摆在眼前，，，，，，但仔细看会发明，，，，，，每一条都还没真正跑通。。。。。
障碍在那里？？？？
李瑞称，，，，，，侵入式和半侵入式最大的问题是清静风险，，，，，，而非侵入式重新皮采到的脑电信号和颅内信号差别太大。。。。。两个问题实质都是手艺问题，，，，，，但后者面临的市场更大。。。。。他以为，，，，，，非侵入式真正突破可能要3到7年，，，，，，主要看电极质料、解码算法、以及脑电大模子哪个率先取得重大突破。。。。。
其次就是时间问题，，，，，，医疗产品的验证周期太长。。。。。博？？？？的昧酥ぃ，，，，但临床案例和植入时长都没经由足够磨练。。。。。第一家吃螃蟹的公司要单独走完这条路，，，，，，后面的人再走，，，，，，速率会快许多，，，，，，但依然要等。。。。。
最后是用度层面。。。。。比起停留在改善康健状态的消耗级、非侵入式装备而言，，，，，，侵入式和半侵入式脑机接口越发“刚需”，，，，，，但也更贵。。。。。
现在，，，，，，我国大都省份已为脑机接口相关价钱项目制订政府指导价，，，，，，其中侵入式脑机接口置入费价钱集中在6000元至6600元/次，，，，，，非侵入式脑机接口适配费价钱集中在960元左右。。。。。
但这只是装置费，，，，，，真正的大头在耗材费上。。。。。以上海“沪惠保”为例，，，，，，它首次将脑机接口耗材纳入报销，，，，，，但保额上限15万元、报销比例30%，，，，，，自付部分仍占大头。。。。。即便半侵入式和非侵入式产品单次本钱降至1万-5万元，，，，，，对大都家庭仍组成极重肩负。。。。。
纵然拿到注册证、进了医保目录，，，，，，距离通俗人“用得上”尚有很长的距离。。。。。
崔骏哲以为，，，，，，“脑机接口不是纯粹的硬件行业，，，，，，是神经科学、医疗、算法、质料、临床支付系统的一个综合工程，，，，，，任何一个环节被卡。。。。。，，，，商业化都跑欠亨。。。。。”
李瑞判断，，，，，，非侵入式赛道会率先跑通商业化，，，，，，这也是行业内外共识。。。。。博？？？？迪衷凇胺乔秩胧窖肭秩胧健蹦Ｊ骄褪窍质道。。。。。
但被问到“更看好谁在资源市场的恒久体现”时，，，，，，李瑞想了想，，，，，，最终照旧选择了博？？？？。。。。。
看来，，，，，，即便非侵入式能先赚到钱，，，，，，但真正让人愿意押注的，，，，，，照旧那条更难走的路。。。。。
*题图泉源于pixabay。。。。。文中李瑞为假名。。。。。
